Se pidió al Reino Unido que evaluara si se debería obtener una licencia para usar la vacuna COVID-19 desarrollada por Astrogeneca.

El gobierno británico anunció el viernes AstraZeneca y la Universidad de Oxford han solicitado formalmente al regulador de medicamentos del país que evalúe si se debe obtener una licencia para usar la vacuna COVID-19..

La solicitud se produjo en medio de preguntas sobre los resultados iniciales de los ensayos clínicos de la vacuna, luego de que la empresa y la universidad admitieran que la parte más alentadora de sus hallazgos provino del error de dosis.

Secretario de Estado de Salud, Reino Unido Matt Hancock dijo que le pidió a la Agencia Reguladora de Productos Farmacéuticos y de Salud (MHRA) que determine si la vacuna «cumple con estrictos estándares de seguridad»..

Es la segunda vacuna candidata que alcanza la etapa de evaluación formal en el Reino Unido, desarrollada por Pfizer y su socio alemán Bioendech. La tercera vacuna de la empresa estadounidense Moderna no se queda atrás.

El gobierno británico ordena 100 millones de dosis de vacunas de Oxford y AstraZeneca, Planea enviarlo en diciembre si se aprueba.

El regulador dijo que no podía proporcionar una fecha límite para la aprobación de vacunas.

June Rain, directora general de MHRA, dijo: «Ninguna vacuna tiene licencia en el Reino Unido para cumplir con los estándares de seguridad, calidad y eficacia».

Oxford y AstraZeneca informaron el lunes que su vacuna fue efectiva en el 62% de los que recibieron dos dosis, y que los voluntarios recibieron el 90% de los que recibieron la mitad de la dosis y recibieron la dosis completa.. En ese momento no mencionaron que a algunos de los participantes en un problema de producción se les “dio media dosis de la vacuna como primera dosis”, pero luego lo admitieron.

La compañía farmacéutica y la universidad lo informaron cuando encontraron al regulador del Reino Unido y acordaron finalizar la fase final de la investigación con dos grupos.

AstraZeneca dice que planea realizar un nuevo ensayo clínico global para evaluar la efectividad de la vacuna, pero no espera que demore la aprobación regulatoria en el Reino Unido o la UE. Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos Esto puede tardar más.

Algunos científicos han expresado su preocupación por las inconsistencias en los datos y cómo se informan los resultados. Solo 2.741 recibieron la mitad del tamaño, lo que hace muy difícil saber si el desempeño encontrado en un grupo fue real o estadísticamente errático. Un total de 8.895 personas recibieron dos tamaños completos.

Eleanor Riley, profesora de inmunología y enfermedades infecciosas en la Universidad de Edimburgo, dijo que Oxford y Astrogeneca deberían responder preguntas sobre sus resultados «clara y completamente».

«La confianza es muy importante cuando se trata de vacunas, y no debemos hacer nada que pueda socavar esa creencia de ninguna manera.”, Comentó.

Aunque no se ha proporcionado una fecha, está programada la publicación de los resultados completos en The Lancet Medical Journal.

Con información AP

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