agosto 2, 2021

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Las mujeres con cáncer de mama metastásico se han perdido un tratamiento innovador

A los 35 años, Ad tiene cáncer de mama metastásico, que es un cáncer difícil de curar. “Simplemente llegó a nuestro conocimiento entonces. Los tratamientos actuales no permiten que mi hijo de 3 años crezca ”, Ella dice En el video dirigido por Daniel O’Day, Director ejecutivo del laboratorio estadounidense Gilead Science, a través del sitio web de la Asociación Roseup. Hay mucha evidencia de pacientes.

Se dice que este cáncer de mama es “tres negativos” porque no revela el receptor hormonal de superficie para el estrógeno, la progesterona o HER2, que a menudo se encuentran en el cáncer de mama. Estos tumores representan aproximadamente el 15% o 9.000 nuevos casos por año. En su mayoría son mujeres jóvenes, con niños pequeños. La enfermedad es difícil de manejar y la tasa de recurrencia suele ser alta.

Como los demás, Ad Trodelvy (Sachitzumab Kovidikon) solicita acceso, que es para mujeres que ya han recibido dos tipos de quimioterapia y que a menudo se encuentran dentro de una barrera de tratamiento. Este medicamento combina un anticuerpo monoclonal con quimioterapia, Vendido en Estados Unidos a partir de abril de 2020. La acreditación de marketing (AMM), presentada en marzo, está siendo evaluada por el Instituto Farmacéutico Europeo (EMA) como parte de un proceso rápido.

Un proceso se detuvo rápidamente

Mientras tanto, en Francia, La Agencia Nacional de Seguridad Farmacéutica (ANSM) emite aprobaciones provisionales nominales para su uso a finales de 2020 (ATU). Pero la empresa enfrentó un problema de distribución muy rápidamente a fines de enero y tuvo que detener el proceso. “Gilead dijo que su productividad no era suficiente y no permitía que se lanzaran nuevas terapias fuera de Estados Unidos”, agregó. Se refiere a ANSM. Sin embargo, el dispositivo de acceso inicial de la ATU integrada “Se implantará en diciembre de 2021 para atender a un mayor número de pacientes”, Asegura ANSM.

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El laboratorio estadounidense Gilead fue adquirido en octubre de 2020 y por 17 17,7 mil millones por la empresa de biotecnología Immunometrics, fabricada por Trotelvi. “Esta pequeña empresa se consolidó a finales de 2020, pero dada la naturaleza del fármaco, la producción es compleja y la disponibilidad para Europa está prevista para finales de este año”, dijo. Michael Jolie, presidente de Gilead Francia, explica.

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Desde principios de este año, ANSM, asociaciones de pacientes, grupo de mujeres #movilización de crisantemos, oncólogos … todos han luchado con el laboratorio y, a principios de junio, un nuevo acceso a narcóticos, lo que permite a Francia ‘“El único país con estos pequeños extras”, Tenga en cuenta l’ANSM. “Este tratamiento parece ser un paso importante para los pacientes con muy mal pronóstico. Estamos luchando para asegurar que todas estas mujeres calificadas se beneficien”. Menciona la Dra. Isabel Yoldzion, Jefa del Departamento de Medicina Médica de la ANSM. Pero será un truco. Sesenta y cuatro pacientes recibieron ATU en Francia en enero, y en total solo setenta y ocho mujeres pudieron beneficiarse de ellas.

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